Требования для регистрации биоаналоговых лекарственных препаратов, в отличие от дженериков, включают в себя ряд дорогостоящих и трудоемких сравнительных тестов.Газета.Ru
При разработке биоаналога пембролизумаба компания BIOCAD провела полный спектр исследований, включающий изучение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата.Газета.Ru
Исследования показали аналогичные результаты для оригинального и биоаналогичного препаратов, что позволило доказать эквивалентность пембролизумаба BIOCAD и оригинального препарата от компании Merck & Co.Inc (MSD).Газета.Ru
Появление отечественного биоаналога позволяет не только обеспечить всех пациентов необходимым лекарством вне зависимости от внешних поставок, но и может снизить затраты на лечение онкопациентов.Газета.Ru