Правительство РФ подготовило масштабные поправки в закон об обращении лекарственных средств
В Государственную думу наконец внесли законопроект о гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарств.Фармацевтический вестник
Планируется ввести электронный документооборот при регистрации лекарств: посредством инфраструктуры ЕГИСЗ – для регистрации лекарственных препаратов для медприменения, с использование средств ЕПГУ – для регистрации ветпрепаратов.Гарант
С того момента Министерство здравоохранения утверждало, что не может использовать установленные в национальном законодательстве сроки режима эксклюзивности при регистрации лекарств по евразийским правилам.Фармацевтический вестник
Предусматривается возможность представления заявителем по запросу эксперта совета по этике дополнительных материалов.Гарант