FDA присвоило статус RMAT препарату BlueRock для лечения болезни Паркинсона

В исследовании первой фазы бемданепроцел хорошо переносился у пациентов и не вызывал серьезных проблем с безопасностью.GxP News
В описании препарат заявлен как наиболее клинически продвинутая клеточная терапия для лечения болезни Паркинсона в США.GxP News
Препараты, получившие статус RMAT, могут получить ускоренную оценку разработки и руководство по планированию разработки от старших руководителей CBER.GxP News
Результаты первой фазы были представлены на конференции по болезням Альцгеймера и Паркинсона в Лиссабоне, Португалия, весной 2024 года.GxP News