В феврале 2023 года на базе ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России пройдут следующие вебинары и образовательные программы для представителей фармацевтической отрасли: 10 февраля 2023 года Вебинар «Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) с учетом требований ЕАЭС» На мероприятии будут рассматриваться следующие темы: Рекомендации по представлению информации в ИМП (листке-вкладыше) с учетом требований ЕАЭС с 14 по 16 февраля 2023 года Онлайн-программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств – GMP» На мероприятии будут рассматриваться следующие темы: Место GMP в современной системе надлежащих практик Основные положения надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза Общие требования и рекомендации экспертов по формированию разделов «Процесс производства» модуля 3 «Качество для биотехнологических лекарственных препаратов» Фармацевтическая разработка и предоставление материалов и данных в модуле 3 «Качество регистрационного досье на лекарственный препарат» Валидация аналитических методик с позиции представляемых в регистрационном досье Составление спецификации на лекарственные средства (обоснование включения показателей качества, нормативные требования на срок годности и выпуск, рутинные испытания) Надлежащая практика оформления документов по качеству: сертификаты серии, паспорта качества, сертификаты анализа, аналитические листы, протоколы испытания Правила надлежащей производственной практики Контроль качества: основные требования к контролю качества отбор проб.GxP News