Болезнь Паркинсона признана самым быстрорастущим неврологическим расстройством во всем мире. Несмотря на то что нет научного консенсуса относительно причин возникновения болезни, за последние 25 лет распространенность БП выросла вдвое. Так, в 2019 году в мире насчитывалось более 8,5 млн людей, страдающих от болезни Паркинсона. Согласно подсчетам, к 2019 году болезнь Паркинсона стала причиной смерти 329 тысяч человек. Несмотря на высокую социальную значимость болезни, современная медицина еще не нашла способ лечения самой болезни. Кто работает над созданием лекарства от болезни Паркинсона? К первому кварталу 2023 года известно о 139 клинических исследованиях различных препаратов от болезни Паркинсона, 35 из которых были зарегистрированы в 2022 году. 55% этих исследований направлены на симптоматические лекарства (ST – improves/reduces symptoms of the condition), т. е. на улучшение симптомов болезни, 63 КИ направлены на создание ЛП, способного замедлить прогрессирование заболевания путем воздействия на основную биологию БП (DMT – attempts to delay/slow progression by addressing the underlying biology of PD). Испытания по категориям ST или DMT, 2020-2023 гг. 2020 год 2021 год 2022 год 2023 год ST 88 60,7% 83 58,5% 92 62,6% 76 54,7% DMT 57 39,3% 59 41,5% 55 37,4% 63 45,3% ОБЩИЙ 145 142 147 139 Один из самых многообещающих методов лечения болезни Паркинсона – это терапия нейрональными стволовыми клетками. Так, в конце июня 2023 года дочерняя компания Bayer – BlueRock – сообщила о первоначальном успехе в испытании экспериментальной терапии стволовыми клетками у людей с болезнью Паркинсона. Bemdaneprocel (BRT-DA01) – это экспериментальная терапия, которая состоит из нейронов, продуцирующих дофамин и полученных из плюрипотентных стволовых клеток, и хирургическим путем имплантируется в мозг человека с болезнью Паркинсона. Компании совместно проводят исследование ЛП AL01811 – селективного ингибитора GBA2, который обладает потенциалом лечения заболеваний полости рта у пациентов с болезнью Паркинсона. Так, в марте 2023 Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) отклонило заявку AbbVie на одобрение препарата ABBV-951 для терапии БА несмотря на то, что препарат ABBV-951 успешно прошел три фазы испытаний у пациентов с запущенной формой заболевания. В 2022 году стало известно, что сотрудники Новосибирского института органической химии им. Н. Н. Ворожцова приступили к первой фазе КИ нового препарата от БП «Проттермин», который на доклиническом уровне продемонстрировал высокую «противопаркинсоническую» активность. Исследования по терапевтическим категориям Категория Фаза 1 Фаза 2 Этап 3 ОБЩИЙ Противовоспалительные средства 3 0 0 3 2,2% Антиоксиданты 1 2 1 4 2,9% Клеточная терапия 10 2 0 12 8,6% Облегчение дофаминергических симптомов – агонист DA 7 1 6 14 10,1% Облегчение дофаминергических симптомов – изменение формулировки ЛД 3 2 3 8 5,8% Облегчение дофаминергических симптомов – другое 5 1 1 7 5,0% Энергия и митохондрии 0 3 0 3 2,2% ГБА 1 2 0 3 2,2% Агонисты ГПП-1 0 4 1 5 3,6% Ингибиторы киназы 1 3 0 4 2,9% ЛРРК2 1 1 1 3 2,2% Микробиом/ЖКТ 4 3 1 8 5,8% Нейротрофические факторы 2 1 0 3 1,4% Недофаминергическое облегчение симптомов – адренергическое 0 3 1 4 2,9% Недофаминергическое облегчение симптомов – холинергическое действие 0 3 2 5 3,6% Недофаминергическое облегчение симптомов – NMDA 0 7 0 7 5,0% Недофаминергическое облегчение симптомов – серотонинергическое 1 8 1 10 7,2% Недофаминергическое облегчение симптомов – другое 1 12 0 13 9,4% Нацеливание на альфа-синуклеин 6 6 2 14 10,1% Другой ДМТ 1 8 0 9 6,5% ОБЩИЙ 47 72 20 139 100%Новости GMP