Введение в стандарт GMP Цели стандарта GMP Стандарт GMP (Good Manufacturing Practice) - это система правил и стандартов, которые регулируют процесс производства продукции для медицинских, фармацевтических, пищевых и косметических целей. Он разработан для обеспечения высокого качества и безопасности продукции, а также для защиты потребителей. Соблюдение стандарта GMP обязательно для всех предприятий, занимающихся производством и реализацией продукции в указанных отраслях. Основные принципы стандарта...

Приказами Росстандарта утверждены, и вводится в действие с 1 сентября 2025 года, три национальных стандарта, разработанных на основе соответствующих документов ISO, IEC и IMDRF: ГОСТ Р 56033–2025 «Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий» (ISO/IEC Guide 63:2019, IDT), утвержден приказом Росстандарта от 20 мая 2025 года № 436-ст. Стандарт предлагается использовать при разработке и/или экспертизе национальных стандартов на любые типы медицинских изделий и на любые, связанные с ними, процессы проектирования, производства, монтажа, обслуживания...