Лучшие успокоительные препараты без рецепта!
Общая характеристика и листок-вкладыш лекарственного препарата. Пять простых шагов для подготовки.
Подготовить ОХЛП и ЛВ для нового лекарственного препарата не так сложно, если правильно определить вид препарата, референтный продукт и выбрать шаблон. 5 шагов помогут упорядочить подготовку и избежать ошибок. Шаг 1. Определите вид нового препарата – от этого зависит источник данных для общей характеристики. Определение для каждого вида можно посмотреть в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"...
Совет ЕЭК утвердил изменения в требования к инструкциям по применению лекарств и ОХЛП
Совет ЕЭК утвердил изменения в требования к инструкциям по медицинскому применению лекарств и общей характеристике лекарственных препаратов (ОХЛП) от 2016 года. Теперь допускается корректировка ОХЛП с одобрения уполномоченных органов или заявителя, а сроки внесения изменений сокращены с 180 до 120 рабочих дней. Также введены новые требования к форматам документов и детализации информации в разделах ОХЛП. Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил решение № 18 от 21.02.2025 «О внесении...