Листок-вкладыш для пациента заменил полноценную инструкцию по применению препаратов. Для медицинских и фармацевтических специалистов существует общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП), которую можно загрузить на спецпорталах, но процесс длительный и в условиях ограничения интернета результат сомнительный. В связи с этим аптеки стали жаловаться на состав листка-вкладыша, где, по их мнению, пишут не про «фармакокинетику и фармакодинамику, как раньше в нормальных инструкциях», а «что нужно знать о препарате»...

Подготовить ОХЛП и ЛВ для нового лекарственного препарата не так сложно, если правильно определить вид препарата, референтный продукт и выбрать шаблон. 5 шагов помогут упорядочить подготовку и избежать ошибок. Шаг 1. Определите вид нового препарата – от этого зависит источник данных для общей характеристики. Определение для каждого вида можно посмотреть в Решении Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"...