Минздрав рекомендовал производителям препаратов с действующим веществом валацикловир дополнить инструкцию сведениями о возможных нежелательных реакциях. При подготовке требований к безопасности и эффективности лекарственных средств на основе современной научно обоснованной информации о клиническом применении препаратов с действующим веществом валацикловир была выявлена необходимость дополнить их общие характеристики. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на письмо Минздрава России. Согласно документу, в разделе "4...

Изменения предложили после анализа современных данных о безопасности и клиническом применении лекарств с этим действующим веществом. В Минздраве пришли к выводу, что общие характеристики таких препаратов требуют уточнения. «В разделе «4.8. Нежелательные реакции» добавить информацию о нежелательных реакциях: «острый генерализованный экзантематозный пустулез», «лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ОКЕ88-синдром)», «синдром Стивенса-Джонсона», «токсический эпидермальный некролиз» «многоформная эритема», «фоточувствительность», «алопеция», — говорится в письме...