Базовый алгоритм НейроГрафики: для чего и зачем?
Что такое биоэквивалентность лекарственных препаратов?
Все лекарственные препараты, которые продаются в аптеках можно разделить на оригинальные (инновационные лекарственные препараты) и воспроизведенные (генерические, дженерические лекарственные препараты - копии оригинальных). Воспроизведенные препараты дешевле оригинальных, что выгодно как государственной системе обеспечения населения лекарствами, так и пациентам. Для того чтобы зарегистрировать воспроизведенный препарат и выпустить его на фармацевтический рынок России и других стран членов Евразийского...
В каких случаях возможно избежать проведения клинического исследования биоэквивалентности, или что такое «биовейвер» [biowaiver]?
Биовейвер (biowaiver) – это возможность для разработчиков лекарств продемонстрировать биоэквивалентность (БЭ) лекарственных препаратов (ЛП) без проведения исследований in vivo. Biowaiver переводится с английского языка как «waiver of a in vivo bioequivalence study». Глагол waive означает освобождать, отказываться от требования. То есть биовейвер – это освобождение от проведения исследования биоэквивалентности при выполнении определенных условий. Биовейвер в полном понимании нельзя признать процедурой,...