Необходимый уровень качества продукции обеспечивается на всех этапах ее жизненного цикла. Встроенное качество в основном обеспечивается на этапах проектирования продукции и процессов, через взаимное увязывание/стыковку всех видов деятельности и достигается за счет поиска и устранения потенциальных причин несоответствий при помощи соответствующих методов предупреждения несоответствий, включая статистические, а также принципа «не принимай, не делай, не передавай «брак». Применение принципа встроенного качества позволяет снизить потребность в массовых дополнительных проверках и инспекциях как способах достижения требуемого качества...

Встроенное качество (или Quality by Design, QbD) — это подход к управлению качеством, который предполагает интеграцию процессов контроля качества на всех этапах разработки продукта и его производства. Вместо того чтобы проверять качество готового изделия только на конечной стадии, встроенное качество обеспечивает, чтобы все этапы — от проектирования и разработки до производства и поставки — соответствовали установленным стандартам качества. Основные принципы включают проактивное выявление и устранение...