Валидация ПО медицинских изделий: просто о сложном
Программное обеспечение, которое помогает врачу ставить диагноз, управляет работой томографа или анализирует результаты анализов. Это не просто программа: с точки зрения закона, это медицинское изделие. Со всеми вытекающими требованиями, проверками и документами. Одно из таких требований - валидация. Слово сложное, но смысл простой: доказать, что программа делает именно то, для чего предназначена, и делает это правильно, без ошибок. Зачем вообще нужна валидация Представьте, что вы купили тонометр...