Валидация - это процесс подтверждения того, что что-то соответствует определенным требованиям, стандартам или ожиданиям. Другими словами, это проверка на "правильность" и "годность". Валидация - это неотъемлемая часть многих процессов, от разработки программного обеспечения до производства лекарств. Она помогает обеспечить высокое качество, безопасность и надежность...

Требование о валидации специальных процессов "зашито" в перечислении f) 8.5.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015: "Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо: f) валидацию и периодическую повторную валидацию способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением"...