Составление спецификации по ЕСКД
Правила составления спецификаций контроля качества
Спецификации требуются для всех объектов, которые относятся к сфере регулируемой деятельности (GMP/GDP, ISO 17025, ISO 13485 и т.п.). Ниже представлена краткая информация о спецификациях в контексте требований, предъявляемых к фармацевтическому производству. Спецификации контроля качества занимают особое место в стандартизации и техническом регулировании. На основании спецификаций одобряются поставщики, принимается решение о соответствии поставляемого сырья и материалов, полупродуктов, готовой продукции и других объектов контроля...
Что такое спецификация: виды и особенности
С этим термином мы часто встречаемся в договорах, где прописывают требования к товарам, работам и услугам. Разбираемся, что такое спецификация, и в ее видах. Спецификацию обычно понимают как перечень требований. Документ помогает определить, каким именно будет товар. Для наглядности разберем конкретный пример. Предположим, Вася и Петя заключили договор купли-продажи яблок. Они написали, что Вася должен поставить Пете 100 кг яблок, а Петя принять и оплатить товар. Точные требования к яблокам они определили...