Документирование разработки и проектирования, производства и валидации/верификации медицинского программного обеспечения – это очень непростая задача для производителя. В компаниях, специализирующихся на разработке программного обеспечения, документированием занимаются целые отделы. Разработаны целые серии ГОСТов, так называемая 34-я серия «Информационная технология» и 19-я серия, «Единая система программной документации», которые регламентируют документирование программного обеспечения. Медицинское...

Программное обеспечение может быть классифицировано как медицинское изделие, если одновременно выполняются несколько условий: В настоящее время в системе здравоохранения применяется восемь основных типов Ии-решений – от систем поддержки врачебных решений (СППВР) до сервисов видеоаналитики, каждый из которых закрывает свою критически важную клиническую задачу: 1. СППВР: анализ радиологических и прочих медицинских изображений Алгоритмы автоматически находят и классифицируют патологии на маммографии, КТ, рентгене, дерматологических фото, кольпоскопии и др...