Документирование разработки и проектирования, производства и валидации/верификации медицинского программного обеспечения – это очень непростая задача для производителя. В компаниях, специализирующихся на разработке программного обеспечения, документированием занимаются целые отделы. Разработаны целые серии ГОСТов, так называемая 34-я серия «Информационная технология» и 19-я серия, «Единая система программной документации», которые регламентируют документирование программного обеспечения. Медицинское...