Сибутрамин - почему запрещен в ЕС и США? Закон парных случаев- дважды столкнулся за последнее время с вопросом "принимаю сибутрамин по назначению врача для снижения веса, чувствую значительное снижение тревоги, улучшение настроения. Почему?!" Ответ прозрачен- сибутрамин по механизму действия вполне типичный селективный ингибитор обратного захвата моноаминов. Вот тут описан рецепторный профиль- ингибирование SERT (серотонин), NET (норадреналин) и DAT (допамин). Так что сибутрамин по механизму действия мало отличается от антидепрессантов - ингибиторов обратного захвата моноаминов. Почему же он запрещен в ЕС и США? Сибутрамин был зарегистрирован именно для лечения ожирения, а не психических расстройств. В процессе клинического применения выяснилось, что он может повышать риск "сердечно-сосудистых катастроф" (по сути инфарктов и инсультов) в группе пациентов с высокими рисками развития таких состояний- и только в этой группе, у обычных людей подобных рисков выявлено не было. Тогда почему запрет, а не просто противопоказание в инструкции? Дело все в том же соотношении риск-польза- снижение веса было очень незначительным (что-то около 1-2 килограмма в среднем) и очень быстро возвращалось после отмены препарата. Кроме того, снижение веса часто требуется именно пациентам с рисками сердечно-сосудистых заболеваний. В связи с этим регуляторы приняли решение, что овчинка выделки не стоит- риски есть, польза минимальная, поэтому препарат отозвали с рынка. У нас регулятор так не решил и регистрация действует. Механизм действия вполне объясняет клинические наблюдения в плане улучшения симптомов тревоги и сниженного настроения. Но стоит ли его применять для этих показаний? Точно не стоит- просто с точки зрения слабой изученности данного препарата для этих показаний. Я нашел только отдельные небольшие исследования, например, вот это, проведенные на пациентах с ожирением. С учётом рисков - вряд ли разумно использовать его для назначения при психических расстройствах. А про лечение ожирения- тут лучше спросить специалистов в этой области.