Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) планирует усилить надзор за зарубежными площадками проведения клинических исследований. В совместной публикации на портале FDA Voices руководители нескольких подразделений ведомства подчеркнули, что доступ инспекторов к исследовательским центрам, документам и исходным данным остается важным условием использования клинических данных при принятии регуляторных решений. Публикация появилась на фоне продолжающейся глобализации фармацевтических исследований и роста числа клинических испытаний за пределами США...