Обязательная маркировка в 2025 году. Основные понятия и процессы
Обязательная маркировка медизделий расширяется: что это значит для производителей по ГОСТ ISO 13485
С 1 сентября 2026 года для части медицинских изделий начнут действовать новые этапы обязательной маркировки. На первый взгляд это может восприниматься как очередное изменение требований, которое нужно просто технически учесть. Но для производителей медицинских изделий ситуация глубже. Для компаний, работающих по ГОСТ ISO 13485, это не только вопрос соблюдения новых правил, но и проверка того, насколько система менеджмента качества действительно готова к прослеживаемости продукции, корректному учёту и согласованной работе внутренних процессов...