Оглавление канала Сегодня мы поговорим о специальных и особо ответственных технологических процессах. Будет немного нудно, это же не факультативная статья, а по большей части расшифровка требований документов по стандартизации. Тема сама по себе неоднозначная, но я постараюсь, чтобы было познавательно. Прошу отнестись к этому с пониманием )))) Для начала нужно определиться, что же это такое - особо ответственные технологические процессы и специальные технологические процессы. Сразу оговорюсь, ГОСТ РВ 0015-002-2020 дает эти определения в п...

Продолжаем запасаться боеприпасами знаний для выживания в суровом мире менеджмента качества. Сегодня попытаемся управлять специальными процессами. В ГОСТ Р ИСО 9001 термин «специальный процесс» не применяется. Но, в 8.5.1 есть требование по ведению производства в управляемых условиях, одним из которых является: f) валидация и периодическая повторная валидация способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением...