Для проведения испытаний в рамках обязательной или добровольной оценки соответствия требуется отбор образцов или проб продукции. Без лабораторных исследований и оформления протоколов невозможно оформить сертификат или иной разрешительный документ. А без обязательной документации, если ее оформление предписано законом, нельзя продавать товар – за это придется уплатить штраф. Возможны и иные меры административного наказания по КоАП РФ. Чтобы выполнить оценку товара правильно, в том числе и отбор образцов,...

Требования к испытаниям и доказательной базе для медицинских изделий становятся все более строгими. Это связано с необходимостью обеспечения безопасности и эффективности продукции, а также с постоянным развитием технологий и материалов. При добавлении новой производственной площадки или внесении функциональных изменений в изделие необходимо проводить определенные виды испытаний. К ним относятся: В некоторых случаях допускается замена клинических испытаний обзором литературы или доказательствами эквивалентности...