🟠Инспектирование производства медицинских изделий - это процесс оценки надзорными органами внедрения в работу производителя системы менеджмента качества (СМК), его функционирования на производстве, а также оценки качества и безопасности производимой продукции. 🟠Система менеджмента качества (СМК) производства медицинских изделий - это мероприятия по обеспечению контроля качества выпускаемых медицинских изделий, а также непрерывное улучшение процессов производства.  Разрабатывается СМК в соответствии с ГОСТ ISO 13485...