Если вы производите медицинские изделия классов 2а (стерильные), 2б или 3, инспектирование производства — обязательное условие и для регистрации, и для внесения изменений в досье. Но есть нюанс: для изделий, зарегистрированных в 2023 году, действовал переходный период — инспекцию можно было пройти уже после регистрации, в течение 3 лет. Если вы попали в эту категорию, срок может истекать прямо сейчас. Разбираем оба сценария. Для изделий классов 2а (стерильные), 2б и 3 инспектирование производства проводится: Отчет об инспектировании включается в регистрационное досье...