С 1 сентября 2025 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1–2025 "Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования". Спросите, чего бы вдруг? И нет ли тут связи с нашумевшим ГОСТ РВ 0015–003–2024? Нет. Думаю, всё по плану - отработано задание НАТО по внедрению ISO/IEC 17021-1:2015. Опять спросите почему НАТО? А посмотрите на высшее руководство ISO... Кстати, странно, что стандарт 2015 года (ровесник ГОСТ Р ИСО 9001–2015) не отработали стандартом ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1–2017, вместо которого и вводится новый ГОСТ Р...

Это не просто формальность. Это основа безопасности продукции и обязательный элемент при внедрении ГОСТ ISO 13485-2017. 🔹 ГОСТ ISO 13485 — устанавливает требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий. 🔹 ГОСТ ISO 14971 — описывает как управлять рисками на всех этапах жизненного цикла изделия: от идеи и проектирования — до постмаркетингового контроля. Важно: ГОСТ ISO 13485 напрямую ссылается на ГОСТ ISO 14971 как на обязательную нормативную основудля управления рисками...