Оглавление канала Предисловие Здравствуйте, уважаемые коллеги, и просто интересующиеся проблемами управления качеством! Меня зовут Владимир. Сейчас я являюсь начальником отдела менеджмента качества на одном из оборонных заводов России. В какой-то момент я был вынужден искать консультации в применении стандартов серии ISO 9000, но в открытом доступе практически нет практики их применения. Это и подтолкнуло меня к тому, чтобы написать серию статей по этой теме. Данные статьи публиковались в Livejournal...

В медизделиях до сих пор живёт миф: главное придумать инновационный продукт, а всё остальное можно доделать позже. Стартапы показывают инвесторам прототипы, красивые презентации и обещают «революцию на рынке». Но за последние два года правила игры изменились. Теперь инвесторы всё чаще начинают встречу с вопроса: «А как у вас с планированием СМК по ISO 13485?» Ещё совсем недавно ISO 13485 в России считался чем-то факультативным. Стартапы могли купить «добровольный сертификат» за 30–35 тысяч рублей и приложить его к презентации...