172 читали · 3 года назад
Как проходит 3-й этап клинических испытаний и зачем нужны остальные 4? Доказательная медицина
Да, мы не ошиблись в счете. Дело в том, что прежде, чем пройти 1-й и 2-й этап, новые медицинские препараты проходят доклинические исследования. А после 3-его этапа и регистрации препарата наступает еще и 4-й этап… Впрочем, обо всем по порядку. Давайте для начала разберемся, что такое доказательная медицина. Люди считают медицину своим творением, но в действительности лечение болезней началось задолго до появления первых врачей. Животные тоже умеют лечить себя. Человеческая медицина прошла очень долгий путь – от магии и жречества, от религии до науки...
205 читали · 1 год назад
Когда проводятся квалификационные испытания - при освоении или подготовке производства?
Вопрос, скорее, из разряда "Что, где, когда", но для повышения уровня компетентности знать ответ на него - неплохо. Практически все требования по квалификационным испытаниям содержит ГОСТ РВ 0015–301–2020 "Система разработки и постановки продукции на производство. Военная техника. Постановка на производство изделий. Основные положения". К нему и обратимся. Ответ находим в разделе "Термины и определения". "3.2 подготовка производства (изделий): Составная часть постановки на производство изделий, содержащая...