12 месяцев назад
Вода для инъекций Вода для инъекций (water for injections, aqua ad iniectabilia) Вода, используемая как растворитель при приготовлении лекарств для парентерального применения (вода для инъекций ангро) или для растворения либо разведения субстанций или препаратов для парентерального применения перед использованием (вода для инъекций стерилизованная). Примечание. В монографии Европейской фармакопеи различают воду для инъекций ангро (water for injections in bulk) и воду для инъекций стерилизованную (sterilised water for injections) Источник: " РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУ ВОДЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В ФАРМАЦИИ" (рекомендовано Росздравнадзором) https://conventions.ru/enc/14950/
2 года назад
Вода очищенная, вода для инъекций, чистые среды
Последние изменения в нормативных требованиях, как успешно пройти инспекцию В 2020 году ISPE (International Society for Pharmacoepidemiology) выпустило документ «Критические утилиты GMP Compliance. Как соответствовать требованиям и быть готовыми это доказать». Данный документ подводит промежуточные итоги и прикладное значение. Уже из названия следует, что крайне важно соблюдать не только GMP, но и уметь доказать это инспектору. Чистые носители Чистые носители — это среды, которые прямо или опосредованно соприкасаются с продуктом...