Формуляр — эксплуатационный документ, содержащий основные сведения об изделии, данные о его работе, учете наработки, техническом обслуживании, ремонтах, замене составных частей, вносимые в процессе эксплуатации на протяжении всего срока службы. За 14 лет работы с производственными предприятиями и разработчиками медицинских изделий я убедился: формуляр по ГОСТ 2.601-2019 — это не просто "расширенный паспорт", а обязательный документ для долговечных технически сложных изделий, требующий учета наработки, критически важный для медицинских изделий (обязателен по Приказу Минздрава), необходимый для включения...