Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ. Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.  Предоставляем услуги в формате «Единого окна» 1...

Регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие — это официальный документ, который подтверждает, что оборудование или продукция соответствует требованиям безопасности, качества и эффективности. В России его выдаёт Росздравнадзор. Без этого документа продажа, импорт и использование медизделий запрещены. РУ на медицинские изделия выполняет сразу несколько функций: 1. Легализация – без РУ обращение изделия в России невозможно. 2. Контроль безопасности – защита пациентов от некачественной продукции...