Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ. Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.  Предоставляем услуги в формате «Единого окна» 1...

10 октября 2023 года вступилo в силу Постановление Правительства № 1293,вносящее изменения в приложения к 719 ПП. А именно, добавляет ряд кодов, ОКПД 2 ( общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности) относящихся к медицинскому оборудованию. Для оценки уровня локализации медицинских изделий к ним будет применяться балльная система. Таким образом, медицинской продукции необходимо соответствовать всем обязательным требованиям и достичь указанного суммарного количества баллов за выполнение на территориях стран — членов ЕЭС указанных операций / условий...