1325 читали · 2 года назад
19.9.2 Управление технологической документацией. Разработка и оформление
Продолжаем осваивать управление технологической документацией. Первую статью, посвященную управлению ТД, можно прочитать ЗДЕСЬ. Напомню, что СТО (инструкция, регламент) может быть общим. Итак, разработка технологической документации включает в себя следующие этапы: Разработка технологической документации нашего гипотетического ООО «ООО» производится персоналом технологического отдела в соответствии с требованиями стандартов ЕСТД и ЕСКД. В отдельных, обоснованных случаях, разработка технологической документации может быть поручена внешней организации...
1 месяц назад
Разработка технологической документации для фармацевтического производства: требования GMP, виды документов и практические решения
Включение промышленной продукции в реестр Минпромторга - важная процедура для российских производителей. 95% отзывов лекарств связано с недостатками документации 12-18 месяцев экономии времени при правильной документации 40-60% снижение времени валидации процессов Качественная технологическая документация — фундамент успешного фармацевтического производства. За 15 лет работы с российскими и международными фармкомпаниями мы проанализировали сотни случаев, когда грамотно составленная документация спасала производство от остановки, а некорректная — приводила к миллионным потерям...