💚 MCV-5: новая пятивалентная менингококковая вакцина Минздрав выдал разрешение на проведение I фазы клинического исследования новой комбинированной вакцины для профилактики менингококковых инфекций (MCV-5) от СПбНИИВС (Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток ФМБА России). ⚠️ Информация в посте из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа. № 01-MCV-06/24 «Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование I фазы для определения безопасности и переносимости MCV-5 Вакцины для профилактики менингококковых инфекций у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет» Планируется изучение переносимости и безопасности MCV-5 в сравнении с плацебо при двукратной иммунизации. В разрешении МЗ указано, что планируется участие 50 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет. Российская вакцина против менингококковых инфекций будет сочетать 5 компонентов – 4 антигена, которые также представлены в вакцине «Менактра», производства Sanofi Pasteur (Франция), а также антиген В, который не входит во французскую вакцину, но на его долю приходится до 20% случаев тяжелого менингококкового сепсиса в нашей стране. Таким образом новая вакцина позволит максимально защитить население России от менингококковых инфекций (источник). Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинического исследования согласно сайту ГРЛС 🟩 Санкт–Петербург Медицинский центр Эко-Безопасность (пр. Юрия Гагарина 65 / ул. Достоевского 40-44) Набора в группе пока нет. группа в ВК: https://vk.com/ki_ecosafety группа в ТГ: https://t.me/ki_ecosafety Пост подготовила Евгения Кушнерук АНО Коллективный иммунитет #nv_испытания 06.02.25 by @ninavaccina

Клиническое исследование 16-валентной пневмококковой вакцины (PCV-16). ! Информация из открытых источников. Конфликт интересов отсутствует. Участие в исследовании добровольное. Полная информация об исследовании содержится в памятке добровольца, которую выдают каждому для ознакомления перед исследованием и до подписания информированного согласия/отказа. В РФ проходит клин.исследование новой отечественной пневмококковой конъюгированной вакцины от СПбНИИВС. Планируется оценка безопасности, переносимости и иммуногенности. Части добровольцам от 18 до 60 лет будут внутримышечно вводить исследуемую вакцину, а части — вакцину Превенар 13. Точное соотношение в публичном доступе не опубликовано. Обычно распределение 50/50. Всего в рамках исследования запланировано 6 визитов в клинику. За каждое предусмотрена компенсация транспортных расходов. На сколько я понимаю, требуются непривитые ранее от пневмококковой инфекции добровольцы. ▪️Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований согласно сайту ГРЛС: Санкт–Петербург — Городская поликлиника № 4, В.О. Наличная 37 — Городская поликлиника № 112 (Тимуровская 17к3) (зачеркиваю по информации из комментариев) — Городская поликлиника № 117 (Симонова 51А) — ДНКЦИБ ФМБА (Профессора Попова 9) — НИЦ Эко-безопасность (Юрия Гагарина 65 ИЛИ Достоевского 40-44) — Клиника Звёздная (Московское ш.5А ИЛИ Среднерогатская 16к2, стр.1) — Санавита (пр. Науки 8к2А) Москва — Городская поликлиника № 36 (Новомарьинская 2) — Фирма ОРИС (Профсоюзная 154к1) Саратовская область — Энгельс. Энгельсская ГКБ № 1, (Весенняя 6) — Саратов. Центр ДНК исследований (Рахова 280) Ставропольский край — Пятигорск. Клиника УЗИ 4Д (пр-т. Калинина 107) Свердловская и Челябинская область — Екатеринбург. ЦГБ № 7 (Вилонова 33) — Арамиль. Арамильская городская больница (Садовая 10) — Челябинск. Клиническая больница «РЖД-Медицина» (Доватора, д. 23) Пермский край — Профессорская клиника (Дружбы 15А) — Пермский ГМУ им. Вагнера (Петропавловская, д. 26) Известные мне требования к добровольцам (из открытых источников): ▪️мужчины и женщины в возрасте от 18 до 60 лет включительно. ▪️индекс массы тела (ИМТ) в пределах 18,5 ≤ ИМТ ≤ 30 кг/м2 при массе тела не менее 55 кг для мужчин, не менее 45 кг для женщин и не более 100 кг для добровольцев обоих полов. Исследования на этапе скрининга: — осмотр врачом — сдача крови, ОАМ, ЭКГ — тесты на алкоголь, наркотики и сильнодействующие лекарственные препараты — для женщин тест на беременность 📃Исследование одобрено МЗ РФ, Этическим комитетом. Я прочитала об исследовании в группе ЭкоБезопасности (туда и даю ссылку), контактов других центров у меня нет, но если они есть у вас, я добавлю их в пост. UPD: добавила ссылку на пост о наборе от еще одной питерской клиники. #nv_пневмококк #nv_испытания 24.07.24