Всем привет! Попалась тут на глаза одна статья. Не откуда-нибудь, а из государственной фармакопеи XV издания, утверждённой с 1 сентября 2023 года. А-а-а! Я, кажется, прожгла стул, а на мою агрессивную риторику в адрес Минздрава, прибежал муж с паническим "Что случилось? Лексика то ли матроса, то ли сапожника. Давно не слышал от тебя такой". Да, не слышал. Потому что ранее я как-то и не видела общей фармакопейной статьи, устанавливающей требования к группе биологических лекарственных препаратов для медицинского применения, полученных на основе "градуальной технологии"...

Автор статьи: Марина Чекрыгина. Консультант по GMP вопросам. 👉 Мы в telegram: https://t.me/gxp_center ​👉 Наш сайт: https://gxpcenter.ru/ ​👉 YouTube: https://www.youtube.com/channel/UCrzrxP-5apuDeEoQDJMr1bA Как вы знаете, весной свет увидел Приказ от 11 апреля 2022 г. N 246 Министерства здравоохранения Российской Федерации “Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей”. В соответствии с данным приказом с 1 апреля 2022 года введены в действие 2 новые общие фармакопейные статьи (ОФС) и 103 фармакопейные статьи (ФС), а также внесены изменения в 31 ФС...