Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ. Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.  Предоставляем услуги в формате «Единого окна» 1...

В этой статье рассмотрим: Регистрация и обращение хорошо изученного лекарственного препарата регулируется Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее по тексту — «Правила»). Согласно п. 19 Правил, «лекарственный препарат с хорошо изученным медицинским применением» – это лекарственный препарат, Требования к документам регистрационного досье такого лекарственного препарата уточняются в пунктах 3...