Биовейвер (biowaiver) – это возможность для разработчиков лекарств продемонстрировать биоэквивалентность (БЭ) лекарственных препаратов (ЛП) без проведения исследований in vivo. Biowaiver переводится с английского языка как «waiver of a in vivo bioequivalence study». Глагол waive означает освобождать, отказываться от требования. То есть биовейвер – это освобождение от проведения исследования биоэквивалентности при выполнении определенных условий. Биовейвер в полном понимании нельзя признать процедурой,...

В эпоху информационного шума всегда лучше обращаться к первоисточнику. Начнем с азов: эти два термина звучат очень похоже, их часто путают. Но смысловое значение существенно различается (это на самом деле важно знать). Для того, чтобы запустить в массовое производство различные препараты – косметические, лекарственные или БАДы, они должны пройти ряд испытаний, которые подтвердят эффективность и безопасность этих средств. Тогда и проводится серия экспериментов с приставкой in vitro и in vivo. Слова во многом похожи, однако между ними есть очень большая разница...