Регистрация медизделий – это установленная государством процедура, ее задачей является проверка и доступ на рынок РФ эффективной и безопасной медицинской продукции. Часть 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ устанавливает разрешение на оборот медизделий в РФ, которые были зарегистрированы в порядке, утвержденном Правительством РФ. Компания «ФармМедПолис РТ» оказывает квалифицированные услуги по сопровождению процедуры получения регистрационного удостоверения на медизделий под ключ.  Предоставляем услуги в формате «Единого окна» 1...

Регистрационное удостоверение, или РУ, — это официальный документ о государственной регистрации медицинского изделия. По сути, это «пропуск в профессию» для медицинской мебели и оборудования: он подтверждает, что изделие прошло обязательные проверки, соответствует установленным требованиям и может законно применяться в медицине. Если говорить совсем по-человечески, без РУ медицинское изделие выглядит подозрительно. Даже если оно блестит, мигает кнопками и стоит как крыло самолета, без документов его правовой статус примерно как у чемодана без ручки: и использовать страшно, и выбросить дорого...