31 января 2025 г. Онлайн-тематический семинар «Предоставление документов и данных в модуле 3 (Качество) регистрационного досье» 11-12 февраля 2025 г. Практикум «Определение активности антибиотиков методом диффузии в агар» На мероприятии будут рассматриваться следующие темы: Практическая часть 18-20 февраля 2025 г. Онлайн-программа повышения квалификации «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств — GMP» На мероприятии будут рассматриваться следующие темы: Правила надлежащей производственной практики...

Онлайн-кейс-семинар «Система качества как часть фармаконадзора», 10 апреля 2025 года На мероприятии будут рассматриваться следующие темы: – Общие вопросы СМК в фармаконадзоре. Практические кейсы – Российская компания, фармаконадзор полностью выполняют сотрудники данной компании. – Иностранная компания, фармаконадзор на территории РФ осуществляет филиал. – Компания, для которой фармаконадзор осуществляет аутсорсинговая компания. – Документы системы качества системы фармаконадзора: Практикум «Методические подходы к разработке показателя „Бактериальные эндотоксины“ с предоставлением валидационных...