Этот человек — не на виду. Но от него многое зависит. Специалист по фармаконадзору собирает, обрабатывает и анализирует информацию о безопасности лекарственных препаратов. А потом принимает решение, нужны ли дополнительные меры и сообщения в регуляторные органы. Его можно сравнить с опытным спасателем, который следит на пляже за отдыхающими. Пока никто не тонет — он только наблюдает и анализирует. Но как только появилась потенциальная угроза жизни или здоровью — тут же принимает меры. Затем анализирует ситуацию и предлагает меры для предотвращения аналогичных случаев...
Фармаконадзор — это мониторинг безопасности лекарственных препаратов, а специалист, который занимается организацией системы фармаконадзора в компании, называется менеджером или специалистом по фармаконадзору. Суть его работы заключается в трех аспектах: Что такое нежелательные реакции? Мы привыкли называть их побочными действиями. Нежелательные реакции — это неблагоприятные и непредвиденные эффекты вследствие применения лекарственного препарата в терапевтических дозах. Если препараты проходят исследования...