Микробиологический контроль — ключевой тип лабораторного контроля процессов производства фармацевтической продукции, позволяющий получать важные данные о качестве медицинских препаратов, а также о чистоте сырья и упаковочных материалов, используемых на предприятии. Этот вид контроля также применяется при исследовании качества промежуточных продуктов, объектов на производстве. Контроль микробиологической чистоты позволяет предотвратить выпуск нестерильной или загрязненной продукции, уменьшает риск...

Согласно п. 7.7.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна иметь процедуру для мониторинга достоверности результатов своей деятельности. Полученные данные должны регистрироваться таким образом, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это практически возможно, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Одним из удобных методов прикладной статистики является Контрольные карты Шухарта. Но использование классических контрольных карт в лабораторной деятельности имеет...