Общепризнанным считается тот факт, что сфера производства лекарственных средств является одной из самых юридически «зарегулированных» областей промышленности. Помимо нормативно-правовых документов, регулирующих процессы строительства и эксплуатации технологических объектов (фармацевтических предприятий), промышленную безопасность и экологические нормы, а также лицензирование производства лекарственных средств, особую важность занимают документы, регламентирующие требования надлежащей производственной практики (GMP)...

Зачастую к нам обращаются клиенты, которые хотят заниматься лицензируемой деятельностью, прочитали огромный перечень законов, приказов, постановлений. Но ясности все равно нет. Конечно, такая ситуация понятна в силу постоянных изменений, вносимых в законодательство, или сходства смежных видов деятельности. Яркий пример оптовая продажа лекарственных средств: легко запутаться, какая именно лицензия нужна. Если Вы являетесь производителем лекарственных средств, то достаточно лицензии на деятельность по производству лекарственных средств от Министерства промышленности и торговли РФ...