Продолжаем запасаться боеприпасами знаний для выживания в суровом мире менеджмента качества. Сегодня попытаемся управлять специальными процессами. В ГОСТ Р ИСО 9001 термин «специальный процесс» не применяется. Но, в 8.5.1 есть требование по ведению производства в управляемых условиях, одним из которых является: f) валидация и периодическая повторная валидация способности процессов производства продукции и предоставления услуг достигать запланированных результатов в тех случаях, когда конечный выход не может быть верифицирован последующим мониторингом или измерением...

А покажите Ваши процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов! Могу спорить, что, как минимум, у половины руководителей подразделений СМК, такой вопрос аудитора вызовет лёгкое (может и нелёгкое) замешательство. Чтобы повысить процент уверенности у капитанов систем менеджмента качества, попробуем разобраться в сути требований подраздела 8.5.1.10 ГОСТ РВ 0015‒002‒2020. Припомним, о чем речь. «8 5 1.10 Организация должна документировать процедуры проверки и обеспечения...