Статья будет полезна в первую очередь биостатистикам и медицинским писателям, которые работают в фармацевтических компаниях и CRO (КИО). А также тем, кто планирует освоить эти специальности. Материал основан на регуляторных документах РФ и ЕАЭС, ссылки на них есть в тексте. Содержание: Кто несет ответственность за статистические аспекты в КИ Как многим известно, ответственность за статистическую часть клинических исследований лекарственных препаратов, возлагается на квалифицированного и опытного статистика (биостатистика)...

Социально-гуманитарные науки, такие как история, социология, психология, философия, лингвистика и другие, используют разнообразный набор методов для изучения человека, общества и культуры. Эти методы позволяют исследователям собирать, анализировать и интерпретировать данные, чтобы лучше понять сложные социальные явления. Выбор методов исследования зависит от: Методы социально-гуманитарных наук позволяют: Понимание методов социально-гуманитарных наук важно для всех, кто интересуется обществом и человеком...