Статья будет полезна в первую очередь биостатистикам и медицинским писателям, которые работают в фармацевтических компаниях и CRO (КИО). А также тем, кто планирует освоить эти специальности. Материал основан на регуляторных документах РФ и ЕАЭС, ссылки на них есть в тексте. Содержание: Кто несет ответственность за статистические аспекты в КИ Как многим известно, ответственность за статистическую часть клинических исследований лекарственных препаратов, возлагается на квалифицированного и опытного статистика (биостатистика)...

Журнал «Мир измерений», май 2023 Рубрика: Измерительные технологии Автор: Д.Ю. Михайлов Эта статья приурочена к предстоящему в будущем году 100-летию метода статистического анализа процессов, созданного известным американским ученым и консультантом по теории управления качеством Уолтером Шухартом в 1924 году. Сегодня этот метод признан во всем мире и применяется в различных отраслях, в том числе и особо ответственных, таких как авиастроение и автомобилестроение. Работа Уолтера Шухарта и его последователей включает в себя не только набор инструментов для анализа, но и целый образ мышления...