Вопрос-ответ. На какие документы опираться при организации ВЛК для микробиологических испытаний при условии, что в методиках нет никаких требований к контролю? Ответ: ВЛК является несколько устаревшим термином, и в п. 7.7.1. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 регламентируется обязанность лаборатории проводить "мониторинг достоверности". Согласно п.п 7.7.1 a) - k) допускается использовать разные способы (методы) мониторинга достоверности. Конкретные способы лаборатория выбирает исходя из требований методик испытаний и технических возможностей, при этом способы, указанные в методике испытаний, являются обязательными для использования. По некоторым из этих способов (методам) мониторинга есть подробные инструкции в РМГ 76-2014, в том числе описываются методы статистического анализа данных в виде промежуточной проверки подконтрольности выполнения анализа, построения контрольных карт Шухарта и выборочный статистический контроль. Применение тех или иных методов зависит от выбранных способов мониторинга достоверности. Для микробиологических методик есть следующие нормативные документы, регламентирующие контроль: ГОСТ Р 70152-2022 Качество воды. Методы внутреннего лабораторного контроля качества проведения микробиологических и паразитологических исследований. МУ 2.1.4.1057-01 "Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды". Контроль по МУ 2.1.4.1057-01 прописан как обязательный в некоторых методических указаниях по выявлению и идентификации микроорганизмов в воде. В отдельных случаях можно использовать ГОСТ Р 53133.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов. Также можно провести оценку показателя точности методик количественного определения микроорганизмов по ГОСТ Р 54502-2011/ISO/TS 19036:2006 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководство по оценке неопределенности измерений при количественных определениях", а потом использовать повторные испытания с разведением или варьированием навески для контроля точности в соответствии с РМГ 76-2014. #ВЛК