Чистые помещения сегодня проверяют не «по памяти», а по стратегии: регуляторы ожидают, что каждый параметр — от перепадов давления до трендов микробиологии — встроен в единую стратегию контроля контаминации (CCS) и управляется на основе оценки рисков. После обновления EU GMP Annex 1 (новая редакция опубликована 25 августа 2022 г., полностью применима с 25 августа 2024 г.) инспекторы всё чаще смотрят не только на соответствие моменту времени, но и на доказательства устойчивого состояния контроля: как объект проектировался, квалифицировался, мониторится и улучшается...

Ингибирование силикона — это процесс, при котором реакция вулканизации в двухкомпонентных силиконовых компаундах прекращается или замедляется. Причины ингибирования силикона Ингибирование силикона может произойти по нескольким причинам: Как определить, что произошло ингибирование силикона? Если произошло ингибирование силикона, то компаунд не затвердеет должным образом или вообще не застынет. Также резина может стать липкой или хрупкой, потерять свои свойства эластичности и прочности. Как предотвратить...