Фармаконадзор — это мониторинг безопасности лекарственных препаратов, а специалист, который занимается организацией системы фармаконадзора в компании, называется менеджером или специалистом по фармаконадзору. Суть его работы заключается в трех аспектах: Что такое нежелательные реакции? Мы привыкли называть их побочными действиями. Нежелательные реакции — это неблагоприятные и непредвиденные эффекты вследствие применения лекарственного препарата в терапевтических дозах. Если препараты проходят исследования...
Автоматизированное управление рисками и улучшение соответствия нормативным требованиям - одни из возможностей, предлагаемых новой автоматизированной системой сбора случаев. Автоматизация различных процессов, особенно с привлечением ИТ-разработок, повышает эффективность, сокращает затраты и уменьшает количество ошибок. Однако процесс фармаконадзора остается в основном ручным: сбор нежелательных явлений. Очевидно, что для регистрации нежелательных явлений в любом случае используется программное обеспечение,...