337 подписчиков
С выходом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и включение его в качестве основного документа, устанавливающего требования к лабораториям в критериях аккредитации (Приказ МЭР №707 от 26 октября 2020 г.), разгорелись споры о применении поверки для обеспечении метрологической прослеживаемости и точности СИ. Весь сыр-бор из-за того, что в ГОСТ ISO/IEC17025-2019 во многих местах указано на необходимость проведения калибровки СИ, которыми пользуется лаборатория (пп 6.4.6, 6.4.7, 6.4.8, 6.4.13, 6.5.1, 6.5.2). Про поверку же указано только в примечании к термину верификация (п...
1 год назад
Результаты испытаний, исследований и измерений испытательной лаборатории во многом зависят от того, насколько грамотно в ней организована работа. И для того, чтобы добиться необходимого уровня компетентности, многие лаборатории разрабатывают и внедряют систему менеджмента качества (СМК). О том, что это такое, какие компоненты включает и как ее внедрить, рассказываем в статье. СМК. Основные понятия и принципы СМК — это система менеджмента управления и контроля деятельности организации для обеспечения качества...
2 года назад
2,5K подписчиков
Со следующего года в сфере здравоохранения начнут действовать новые национальные стандарты. Они касаются лабораторий и аптек. ГОСТ Р ИСО 22413-2021 Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний Документ введен впервые и устанавливает требования и методы испытаний для стерильных систем однократного применения, используемых для переливания фармацевтических препаратов. Идентичен международному стандарту ИСО22413:2021«Системы для переливания фармацевтических препаратов...
2 года назад
52 подписчика
Качество услуг предоставляемые медицинскими лабораториями имеет важное значение как для пациентов, так и для клинического персонала ответственного за оказание медицинской помощи. В эти услуги входит, подготовка пациентов к проводимым исследованиям, их идентификация и забор проб, транспортировка, хранение, обработка исследование этих проб с их последующем подтверждением, трактовкой, передачей результатов исследований и консультацией по ним при соблюдении безопасности и этики в медицинской лабораторной работе...
4 года назад