35 прочтений · 2 года назад
Для специалистов здравоохранения подготовлены новые ГОСТы
Со следующего года в сфере здравоохранения начнут действовать новые национальные стандарты. Они касаются лабораторий и аптек. ГОСТ Р ИСО 22413-2021 Системы для переливания фармацевтических препаратов. Требования и методы испытаний Документ введен впервые и устанавливает требования и методы испытаний для стерильных систем однократного применения, используемых для переливания фармацевтических препаратов. Идентичен международному стандарту ИСО22413:2021«Системы для переливания фармацевтических препаратов...
358 прочтений · 2 года назад
Можно ли для обеспечения точности и прослеживаемости использовать поверку СИ вместо калибровки?
С выходом ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и включение его в качестве основного документа, устанавливающего требования к лабораториям в критериях аккредитации (Приказ МЭР №707 от 26 октября 2020 г.), разгорелись споры о применении поверки для обеспечении метрологической прослеживаемости и точности СИ. Весь сыр-бор из-за того, что в ГОСТ ISO/IEC17025-2019 во многих местах указано на необходимость проведения калибровки СИ, которыми пользуется лаборатория (пп 6.4.6, 6.4.7, 6.4.8, 6.4.13, 6.5.1, 6.5.2). Про поверку же указано только в примечании к термину верификация (п...