2599 читали · 4 дня назад
В США обеспокоены риском злокачественных опухолей после генной терапии СМА
Американский регулятор расследует сообщения о злокачественных опухолях у пациентов со СМА после генной терапии препаратом «Золгенсма». В части случаев выявлена связь с интеграцией векторной ДНК в онкоген GLI1. Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) получило постмаркетинговые сообщения об опухолях центральной и периферической нервной системы, спинальной и паравертебральной области, а также почек у пациентов со спинальной мышечной атрофией (СМА), получавших генную терапию «Золгенсма» (онасемноген абепарвовек), сообщила пресс-служба регулятора...