Разработка лекарственных средств – длительный процесс, который состоит из ряда этапов. Прежде, чем препарат появится в аптеках, он проходит множество испытаний для оценки эффективности, результативности при лечении конкретного заболевания, на предмет побочных явлений после его применения. Предлагаем вам более подробно разобраться в этапах разработки лекарственных средств, чтобы понимать, каким образом они появляются в свободной продаже. Этапность разработки На первом этапе происходит поисковая работа...
Каждое лекарственное средство на пути к конечному пациенту проходит цикл создания, обязательной частью которого являются клинические исследования (КИ). В этой статье посмотрим на этот цикл и на фазы КИ, в которые приглашаются разные группы онкологических больных. Путь создания лекарственного препарата На этапе создания любого лекарства оцениваются две его ключевые характеристики - безопасность и эффективность. На начальной стадии, в доклинических исследованиях, данные параметры оцениваются in vivo (в пробирке), методом лабораторных тестов, и in vitro (на животных)...