Что такое клиническая микробиология и чем занимается клинический микробиолог?
Клиническая микробиология — это наука, которая изучает микроорганизмы и их взаимодействие с человеческим организмом. Она включает в себя множество дисциплин, таких как бактериология, вирусология, микология и паразитология, и является важной составляющей современной медицины. Клинический микробиолог является специалистом, который занимается лабораторной диагностикой инфекций и разработкой методов их лечения и профилактики. Микроорганизмы являются одними из наиболее распространенных возбудителей заболеваний, таких как бактериальные, вирусные и грибковые инфекции...
Пострегистрационный клинический мониторинг: что нужно знать производителю
Пострегистрационный клинический мониторинг (ПКМ) — это систематический сбор и анализ клинических данных об изделии уже после получения регистрационного удостоверения. Цель — подтвердить сохранение безопасности и эффективности в реальной практике применения. Требование проводить ПКМ установлено Приказом Минздрава России от 19.10.2020 г. №1113н и распространяется на: Постановление Правительства РФ №1684 (30.11.2024) дополнило правилами государственной регистрации: план ПКМ должен входить в регистрационное досье, а отсутствие отчёта может стать основанием для отмены РУ...