Пострегистрационный клинический мониторинг: что нужно знать производителю
Пострегистрационный клинический мониторинг (ПКМ) — это систематический сбор и анализ клинических данных об изделии уже после получения регистрационного удостоверения. Цель — подтвердить сохранение безопасности и эффективности в реальной практике применения. Требование проводить ПКМ установлено Приказом Минздрава России от 19.10.2020 г. №1113н и распространяется на: Постановление Правительства РФ №1684 (30.11.2024) дополнило правилами государственной регистрации: план ПКМ должен входить в регистрационное досье, а отсутствие отчёта может стать основанием для отмены РУ...
3 месяца назад
ТОП-9 лучших онлайн-курсов по анализу данных в медицине в 2025 году: Как выбрать программу для карьерного роста врача и биолога
Найти лучшие онлайн-курсы по анализу данных в медицине — задача, которая часто вызывает больше вопросов, чем ответов. Как практикующий биолог, я столкнулся с тем, что мои знания перестали быть достаточными для работы с растущим объемом медицинских данных, и это стало причиной моего беспокойства. Я осознавал, что мне не хватает специализированных навыков для эффективного анализа данных, и что необходимо освоить методы, чтобы не отстать от прогресса. Моя цель была одна — овладеть Data Science, решать...