Исследования биоэквивалентности направлены на сравнение двух лекарственных препаратов. Сравнение, может быть, по фармакокинетическим конечным точкам, фармакодинамическим конечным точкам или по параметрам клинической эффективности и безопасности. Согласно требованиям документов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) принято, что исследования с оценкой фармакодинамики проводятся в случае невозможности или нецелесообразности выполнения фармакокинетических исследований, а исследования клинической эффективности/безопасности...